貿易通商情報

o LTT바이오파마(도쿄도 미나토구)가 개발 중인 약물 송달시스템(DDS) 제제(製劑)를 한국에서 특발성 폐선유증(폐에 축적된 석면섬유 때문에 폐가 굳는 현상, 석면폐라고도 불림)을 대상 질환으로 하는 제2차 임상시험을 시작했음. 반년 전에 일본에서 시작한 제2 임상시험과 병행해 국제공동치험(國際共同治驗)으로 합계 96건의 증례(證例)를 수집. 치험으로 신약의 효과를 나타내고 한국·일본 각국에서의 사업화를 위한 조건정비를 서두름
 
- 시험은 DDS 제제 ‘PC-SOD'의 흡입형을 사용해 의료시설 6곳에서 실시함. 일본에서의 제2차 시험과 같이 시험약(被檢藥)과 플라시보(위약, 僞藥)의 효과를 이중맹검시험(투여하는 약제가 시험약인지 플라시보인지를 피험자, 담당의사 중 어느 쪽에도 밝히지 않고 실시하는 시험)으로 비교함
 
- 일본에서는 2012년 7월부터 5곳에서 시험을 실시 중임. 양국을 합친 총괄보고를 오는 봄에 정리하고 싶다는 의향임
 
- PC-SOD 흡입형의 한국내 사업화는 지역 제약기업인 CKD파마에 라이선스 공여를 끝냄. 제2상 시험의 결과를 기다려 향후의 개발·제품화를 CKD가 인수할 방침. 일본에서도 제2상 시험의 결과를 받고 사업화를 위한 라이선스의 제휴 교섭을 본격화함
 
- PC-SOD는 활성산소를 제거하는 작용을 하는 초산화물 불균화효소(超酸化物 不均化酵素, SOD)의 세포친화성과 혈중 안정성을 높인 DDS 제제. 활성산소가 원인이 되는 환부의 만성 염증을 억제함
 
- 유전자 변형기술로 생성된 구리·아연 SOD에 레시틴 유도체를 결합해 SOD의 체내 체재시간을 대폭 연장함